의료용 실리콘의 특징과 적용방법
작성자 : hes0715 분류 : 시제품 | 재질 작성일 : 2018.03.12 11:02:14 조회 : 3152 키워드 : 재료특징,의료용실리콘,재질,시제품
(요약/배경)
인체에 보정용으로 삽입하려하는 의료용 실리콘의 적용 시 주의사항과 실리콘이 가지고 있는 특징은 무엇인가?
(개요)
미용성형과·치과 교정 등의 증가로 의료용 실리콘 시장이 점차 확대되고 있다. 의료기기 정보기술 지원센터는 글로벌 의료기기 산업동향 보고서를 통해 이같이 전망했다. 주로 성형외과용 재료로 사용되는 실리콘으로, 가열 멸균이 가능하며 체내 열화가 없고 또 생체조직과 유착하지 않으므로 긴급시의 적출이 용이한 재료다.
(의료용 실리콘 물성)
- 친화성: 실리콘은 생물 친화성이 우수하며 부작용이 거의 관찰된 바 없음.
- 퍼짐성: 실리콘 구조에 따라 퍼짐성이 우수하게도 혹은 약하게도 할 수 있음.
- 흡착성: 유효 성분을 한 자리에 고정시키거나 치아와 잇몸 전체를 덮도록 함.
- 윤활성: 제품의 감촉, 유동성, 미끄럼 특성을 강화함.
- 탄성: 실리콘을 추가하면 플라스틱 제품을 부드럽게 혹은 단단하게 할 수 있음.
- 부드러운 마찰 감촉: 실리콘을 다른 폴리머와 함께 사용할 경우 부드러운 고무 감촉을 얻을 수 있음.
- 의료 기기 가공성: 폴리머의 이형성을 높이거나 부드러운 감촉을 강화함.
- 전달성: 약품이나 유효 성분 전달 능력을 강화함.
(의료용 실리콘 시장동향)
세계 의료용 실리콘 시장은 2016년 11억 달러(약 1조 2,608억원)에서 연평균 6.1%로 성장해 오는 2022년에는 16억 달러(약 1조 8,342억원)에 달할 것으로 분석된다. 이는 이식형 의료기기 시장 성장에 따른 것으로, 인공 실리콘겔 유방, 인공심장판막, 인공측두하악골관절 등 다양한 제품에 사용되고 있다. 분야별로는 젤 형태의 제품이 의료용 실리콘 시장에서 가장 큰 제품 형태이며, 국소 및 경피적 상처 치료용으로 주로 성형외과나 외과에서 사용되고 있다. 보철 및 정형외과 분야에서는 치과 교정 장치의 설계와 제작을 개선하는 데 활용되고 있다. 현재 제품 현대화로 인해 북미가 가장 큰 최대 소비 지역이자 공급 지역이며, 앞으로 태국이나 한국, 일본 등 아시아 지역으로 점차 확대될 전망이다.
(의료용 실리콘의 활용분야)
최근 치과 교정이 대중화됨에 따라 해당 재료의 사용이 더욱 증가 중이며, 생리컵, 아기 음료병 등 '안전'을 강조하는 생활용품에서도 이용되고 있다.
<그림1> 의료용 실리콘의 활용분야
Tip
의료기기정보기술지원센터는 의료기기법에 따라 2012년에 설립된 식품의약품안전처 산하 기타 공공기관이다. 이관은 설립목적에 따라 의료기기 관련 종합적 정보 수집 및 분석, 관리, 기술지원 등을 통하여 의료기기 산업을 육성, 지원하고, 의료기기 안전관리 향상 및 의료기기 전문인력 양성을 위한 의료기기 품질책임자 교육 및 RA전문가 교육 사업 등을 수행하고 있다. 또한, 2015년부터는 1·2등급 의료기기 인증 및 신고업무를 수행하여 신속하고 정확한 의료기기 인증, 신고업무가 이루어지도록 노력하고 있다.
<참고자료·문헌>
1. (http://www.medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=205339&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1)의료용 실리콘 시장 연평균 6% 성장 예고, 의료기기 정보기술 지원센터, 글로벌 의료기기 산업동향 보고서.
2. (http://www.mditac.or.kr/)의료기기 정보기술 지원센터
3. (https://www.dowcorning.co.kr/ko_KR/content/healthcare/healthtube/) 의료용 실리콘 튜브