[소개글]

(핵심주제)

휴먼 마이크로바이옴 치료제는 국내 바이오산업에 기회가 되므로 국가적 차원에서 연구지원이 필요하다. 이 보고서에는 마이크로바이옴의 개념부터 최근 연구 내용, 제약사들의 치료제 개발 현황, 정책적 시사점 등이 정리되어 있다.

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(주요내용)

인간의 몸에 공생하는 미생물 군 집과 그들의 유전체를 의미하는 휴먼 마이크로바이옴(human microbiome)은 인간의 건강에 긴밀히 연결되어 있는 것으로 밝 혀지고 있으며 이를 기반으로 한 헬스케어 제품과 서비스들이 개발되고 있다. 인체에 맞는 헬스케어를 찾는 것에서 이제는 마이크로바이옴 기술을 이용해 헬스케어 효과를 높 이는 인체를 만드는 것이 가능해 지고 있다. 휴먼 마이크로바이옴 치료제는 인체 내 미생물 군집을 변화시키는 방법과 그 미생물들의 대사물질 즉, 인체에 작용하는 활성물질 자체를 활용하는 방법으로 나눌 수 있다. 오픈이노베이션의 경우 대형 제 약사들이 마이크로바이옴 치료제를 신규 사업으로 편입하는 측면도 있지만 자사가 이미 출시했거나 연구개발 중인 치료제의 효능과 안전성 측면을 마이크로바이옴 기술을 통해서 개선하거나 보완하는데 활용하는 측면도 있다. 휴먼 마이크로바이옴 처방과 관련해 그 효과를 면밀히 검증해야하며 좀 더 다각적인 연구, 특히 사람마다 서로 다른 특성을 반영 할 수 있는 맞춤의료적인 접근방법이 필요하다. 기업들이 제품 개발에 착수하기 위해 필요한 기본적인 가이드라인들의 마련과 함께 효능과 안전성을 담보하면서 동시에 기술개발을 촉진하기 위해 마이크로바이옴 기술에 대한 이해를 바탕으로 한 합리적인 규제 정비가 필요한 시점이다.

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(시사점)

마이크로마이옴, 장내미생물은 우리의 정신과 기분, 건강상태에 영향을 준다는 것은 꽤 오래 전부터 알려졌으나, 근래에 들어 암, 심혈관질환, 비만 등 대사질환, 알레르기을 포함한 광범위한 질병에도 막대한 영향력을 끼치는 것이 연구로 밝혀지고 있다. 사실 질병의 원인은 부분적으로만 이해되는 경우가 많은데, 비록 그럴지라도 영양소, 대사산물과 미생물이 중요한 역할을 하는 것으로 여겨지고 있다.

마이크로마이옴 연구의 발달은 제약시장과 식품시장 양쪽에 모두 영향을 줄 수 있고, 그 경계를 모호하게 만들 수 있다. 환자와 일반인 사이의 경계를 모호하게 만들고, 몸 안에서 이뤄지는 다양한 활동과 면역력, 병인기전에 대한 이해를 새롭게 할 수 있다.

이러한 인식 변화는 정책에도 연결되는데 의약품과 식품에 대한 규제가 변화할 수 있다. 의약품뿐만 아니라 식품도 건강에 어떻게 영향을 미치는지가 규명되면 식품도 의약품과 마찬가지로 안전성과 효능을 보장하고 과학적 기반을 바탕을 두고 사회 전체의 이익을 위하여 변화하라는 압력을 받을 것이다. 보건당국은 제약사와 식품회사들이 혁신을 추구하고 안전성과 효과성을 모두 달성하는 제품을 계속 생산하도록 설계되어야 한다. 프레임워크는 질병 관리를 위한 영양 솔루션 투자에 대한 인센티브 부여와 더 잘 조화 될 필요가 있습니다.

[보고서 목차]

1. 휴먼 마이크로바이옴이 가져올 헬스케어 혁명
2. 비약적 확대가 전망되는 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장
3. 확장되고 있는 마이크로바이옴 치료제 스펙트럼
4. 마이크로바이옴 치료제 산업은 어떻게 열리고 있는가
5. 휴먼 마이크로바이옴 치료제는 국내 바이오산업에 기회가 될 수 있을 것인가?

[초록 요약]

가치기반의료(value-based medicine), 예방의료(preventive medicine), 정밀의료(precision medicine)와 같은 헬스케어의 대전환을 관통하는 것은 바로 헬스케어의 효과를 높이고 비용은 절감하는 것이다. 더 많은 사람이, 더 효과적인 헬스케어를 누리기 위해서는 건강 악화에 앞서서 관리하고, 개개 환자 및 진행 상태에 맞는 치료를 제공하며 비용효과성 측면

에서 더 우수한 헬스케어를 제공해 헬스케어의 부담을 줄이고 지속가능성을 높여야 한다.

우리 몸에 공생하는 미생물 군집의 영향을 유전체 수준에서 밝혀내고 이를 헬스케어에 활용하는 휴먼 마이크로바이옴 분야는 그 자체로 헬스케어 산업의 새로운 부문을 구성할 뿐 아니라 기존 헬스케어 서비스와 제품의 효과를 높이고 헬스케어 비용을 절감하는 데 기여할 것으로 기대되는 대표적인 분야다.

작년 발행된 브리프들에서 기능성식품을 넘어 치료제의 영역에 진입하고 있는 마이크로바이옴 산업 동향을 간략하게 소개했다.1) 이번 리포트에서는 휴먼 마이크로바이옴 치료제 부문에 초점을 맞춰 좀 더 구체적인 산업 형성 현황을 분석하고 국내 산업 육성을 위한 시사점을 도출한다.

[관련 지식]

한경헬스, "지놈앤컴퍼니, 몸 속 유익 미생물 '마이크로바이옴'…항암치료제·기능성", 2018. 11. 20

news.hankyung.com/article/2018112023121

메디칼타임즈, "국내 마이크로바이옴 기업 '비피도' 기술성평가 통과", 2018. 9. 4.

www.medicaltimes.com/News/1120885

[관련 동영상]

Exponential Medicine, "The Microbiome Revolution in Health & Disease with Larry Smarr & Rob Knight", 2018. 1. 7.

https://www.youtube.com/watch?v=n1pMOeDu1dM

TED-Ed, 쉴파 라벨라, "당신이 먹는 음식이 장에 영향을 미치는 방법", 2017. 3. 23.

https://www.youtube.com/watch?v=1sISguPDlhY

[서지사항]

한국바이오협회 http://www.koreabio.or.kr/

[원문보기]

http://www.koreabio.or.kr/cms/cmsView.do?menu1=8&menu2=2&type1=3&viewCheck=true&bbsseq=40081&bbsid=bbs9